A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira caneta emagrecedora brasileira à base de semaglutida sintética. Trata-se do Ozivy, medicamento fabricado pelo laboratório EMS. A aprovação da Anvisa abre espaço para a concorrência nacional da substância após o fim da patente do Ozempic, em 20 de março.
O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic e poderá ser usado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2. É a primeira caneta de semaglutida sintética, análoga a um produto biológico, liberada para comercialização no Brasil. O pedido de registro do medicamento foi apresentado em 2023 e passou pelo processo de comprovação de eficácia, segurança e qualidade exigido pela Anvisa.
A Ozivy não é um medicamento genérico, uma vez que não existem genéricos de produtos biológicos, conforme a regulamentação brasileira. Após o registro na Anvisa, o medicamento poderá ser comercializado depois da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A empresa detentora do registro define quando o produto será colocado à venda.
Vale lembrar que nem todos os medicamentos registrados na Anvisa passam pela avaliação da Conitec ou são incorporados ao Sistema Único de Saúde (SUS).
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