Evento gratuito reunirá especialistas para discutir avanços, desafios e caminhos da regulação de terapias avançadas.

Nos próximos dias 11 e 12 de dezembro, a Anvisa irá realizar, em parceria com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), o workshop “A Jornada das Terapias Avançadas no Brasil – Avanços, Desafios e Perspectivas Regulatórias”. O encontro será presencial, gratuito e acontecerá no auditório da Anvisa, em Brasília (DF). Podem participar profissionais que atuam no ecossistema regulatório de produtos de terapias avançadas.

O workshop faz parte do Acordo de Cooperação Técnica Anvisa–Sindusfarma (ACT 02/2025), que busca fortalecer o conhecimento técnico dentro da vigilância sanitária. O acordo também tem como objetivo apoiar o desenvolvimento científico e tecnológico do setor de saúde, contribuindo para a melhoria da produção, da regulação e da assistência oferecida à população.

O evento reunirá especialistas brasileiros e internacionais, representantes do governo, pesquisadores, indústria, entidades de pacientes e outros profissionais envolvidos no desenvolvimento e na avaliação de terapias avançadas.

Alinhada às prioridades da área de Sangue da Agência, a iniciativa tem as seguintes finalidades:

• Tornar a regulação das terapias avançadas mais previsível.
• Ampliar a transparência e o diálogo técnico com o setor.
• Apoiar a criação de um ambiente regulatório que favoreça a inovação.
• Aproximar indústria, Academia, reguladores e sociedade dos desafios emergentes.

Painéis temáticos

A programação contará com sete painéis distribuídos pelos dois dias de evento, com temas como:

• Panorama regulatório nacional e internacional.
• Evolução das terapias avançadas e tendências do setor.
• Estratégias de submissão e avaliação regulatória.
• Monitoramento pós-registro e farmacovigilância.
• Desafios logísticos, incluindo importação, exportação e rastreabilidade.
• Cooperação regional e convergência regulatória.
• Visão dos pacientes e participação social.

Ao final, a expectativa é reunir ideias e recomendações que ajudem a fortalecer a regulação sanitária das terapias avançadas no Brasil.

Inscrições e programação

As inscrições podem ser feitas no site do Sindusfarma, onde também é possível acessar a programação preliminar do evento.

A Anvisa destaca que o workshop é uma oportunidade importante para reforçar seu compromisso com a ciência regulatória, com a segurança dos produtos de terapias avançadas e com o diálogo técnico necessário para o desenvolvimento do setor no país.