Documento apresenta orientações detalhadas para a notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o Manual de Instruções para Notificação no Sistema VigiMed para serviços de saúde. O documento reúne orientações detalhadas para a notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos, com o objetivo de qualificar e padronizar as notificações.
O lançamento do manual integra as ações comemorativas pelos 25 anos da Gerência de Farmacovigilância (GFARM) como Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos (CNMM), bem como pela consolidação do Brasil como membro pleno do Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos (PIMM), da Organização Mundial da Saúde (OMS). Esses marcos reforçam o avanço e a estruturação da farmacovigilância no país.
Fortalecimento da cultura de notificação
A publicação do manual do Vigimed para serviços de Saúde faz parte das estratégias da Anvisa para:
- Estimular a notificação de eventos adversos por profissionais dos serviços de saúde;
- Padronizar o preenchimento das notificações no VigiMed, promovendo maior qualidade e rastreabilidade dos dados;
- Apoiar profissionais e instituições no cumprimento das responsabilidades em farmacovigilância.
Acesso ao documento
O Manual do VigiMed para Serviços de Saúde está disponível na página de Farmacovigilância do portal da Anvisa:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/vigimed/vigimed-servicos-de-saude-1
O que é o VigiMed?
O VigiMed — conhecido internacionalmente como VigiFlow® — é o sistema disponibilizado pela Anvisa desde 2018 para o registro de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas, por cidadãos, profissionais de saúde e Detentores de Registro de Medicamentos (DRM). O sistema subsidia a identificação e a avaliação de novos sinais de segurança associados a medicamentos e vacinas, contribuindo para a tomada de decisões em vigilância sanitária.