Anvisa participa da 27ª reunião do Comitê Gestor do IMDRF
Foro reúne autoridades reguladoras de dispositivos médicos. Compartilhe: Compartilhe por Facebook Compartilhe por Twitter Compartilhe por LinkedIn Compartilhe por WhatsApp link para Copiar para área de transferência
Publicado em
11/03/2025 16h21
Atualizado em 11/03/2025 17h14
A Anvisa participa, durante esta semana, da 27ª Reunião do Comitê Gestor do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum– Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos). O evento acontece em Tóquio, Japão.
A reunião tem como objetivos, entre outros, deliberar sobre os documentos elaborados pelos grupos de trabalho estabelecidos pelo fórum e discutir as estratégias para o seguimento de suas atividades.
Nos dois primeiros dias, ocorreram apresentações e debates abertos ao público e transmitidos via internet sobre o Plano Estratégico do IMDRF que trata do tema “reliance “(confiança regulatória) em dispositivos médicos".
Durante os debates, ressaltou-se o papel do IMDRF como um importante foro de convergência regulatória. Infatizou-se também a importância da utilização de padrões internacionais na regulação de dispositivos médicos dos países, a realização de capacitações e treinamentos e a prática de mecanismos de “reliance”(confiança regulatória) como peças fundamentais para a construção de um sistema regulatório eficaz e que cumpra seus objetivos de proteção à saúde. Nesse sentido, foi amplamente debatida a importância do diálogo entre as autoridades regulatórias e a adoção de mecanismos de confiança regulatória para o aumento de eficiência, o uso estratégico de recursos, a redução da duplicação de esforços e o acesso mais rápido a produtos seguros, efetivos e inovadores.
A delegação da Anvisa apresentou as ações realizadas no Brasil e as atualizações regulatórias obtidas com a aplicação dos documentos elaborados pelo IMDRF. As atividades do fórum se estendem até esta sexta-feira (14/3), com reuniões fechadas envolvendo os membros oficiais e observadores.
Entre os temas previstos, está a deliberação sobre o ingresso de quatro países candidatos a membros afiliados ao IMDRF, ampliando a representatividade e a importância do seu papel na regulação global de dispositivos médicos.
Atualmente o IMDRF possui 34 membros, entre plenos, observadores, afiliados e representantes de iniciativas regionais de harmonização.
Sobre o IMDRF
O IMDRF é o principal fórum mundial de reguladores de dispositivos médicos, que tem como objetivo acelerar a harmonização e a convergência da regulamentação internacional desses produtos.
Fundado pela Anvisa e por outras autoridades regulatórias em 2011, o grupo é formado por autoridades de 11 países-membros: Austrália, Brasil, Canadá, Coréia do Sul, China, União Europeia, Japão, Reino Unido, Rússia, Singapura e Estados Unidos.
Mais informações sobre o IMDRF e suas atividades estão disponíveis na página do fórum: www.imdrf.org.
Categoria Saúde e Vigilância Sanitária
