O ICH é uma iniciativa internacional de convergência regulatória de requisitos técnicos de medicamentos.
A Anvisa participa das reuniões do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH) e do Programa Internacional de Reguladores de Medicamentos (International Pharmaceutical Regulators Programme – IPRP), realizadas entre 15 e 20 de novembro, em Singapura.
A delegação da Agência esteve presente nas sessões do Comitê Gestor e da Assembleia do ICH, bem como nos Grupos de Trabalho M7 Subgrupo, M13, M18, Q1, Q6(R1), E21 e E23, além da reunião do Comitê Gestor do IPRP.
O ICH é uma iniciativa internacional voltada à convergência regulatória por meio da harmonização de requisitos técnicos, com o objetivo de assegurar a qualidade, a segurança e a eficácia de medicamentos em escala global. A participação da Anvisa reforça o compromisso do Brasil com o aprimoramento contínuo da regulação sanitária e com a ampliação do acesso da população a produtos seguros, eficazes e de qualidade.
A Agência também mantém esforços para fortalecer a presença de autoridades reguladoras da América Latina em fóruns estratégicos. Nesse sentido, destaca-se a aprovação da DIGEMAPS, da República Dominicana, como novo membro observador do ICH, representando um avanço importante para a representatividade regional no cenário internacional.
Representantes da Anvisa na reunião do ICH.
