CLEO™ AP 16 – Extrator Automático de Ácido Nucleico
Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit
WizPrep™ gDNA Mini Kit (Blood)
Broca Cirúrgica HealFit
O produto é fabricado pela empresa KDV Industria Comercio de Equipamentos e Acessórios de Medida Teste e Controle Ltda (CNPJ 07.348.362/0001-17), que não tem autorização de funcionamento, e distribuído pela empresa FDS Tecnologia Ltda. (CNPJ 25.425.163/0001-47).
Pontas Ultrassônicas HealFit
Sistema HealFit BMF
CLEO™ Q16 PCR em Tempo Real
Chaves de Remoção de Parafusos LockFit
Confira a Resolução (RE) 3.642/2026 , a RE 3.643/2026 e a RE 3.644/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Confira os produtos com lotes fabricados a partir de 1°/8/2026 atingidos pela medida:
WizPrep™ Viral DNA/RNA Mini Kit (V2)
WizMag™ DNA Clinical II
Transferente Usipress
Chaves de Extração LockFit
Sistema LockFit Ti
Chave Torque LockFit
Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4
Sem regularização
CLEO™ ONE Molecular Test Device
WizMag™ Viral DNA/RNA
WizMag™ Blood DNA
Âncora de Sutura HealFit
Chaves UniFit
Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
Outra medida publicada nesta sexta-feira também determina o recolhimento e a suspensão da fabricação, da distribuição, da divulgação e do uso de todos os lotes do Pacote Calibrador Íonpro.
LockFit Transfers
Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, esta sexta-feira (18/9), o recolhimento de diversos dispositivos médicos após inspeções sanitárias nas fábricas constatarem irregularidades.
Entre os produtos que devem ser recolhidos e não podem ser importados, distribuídos nem vendidos estão itens comercializados pela Mico Biomed do Brasil Ltda. (CNPJ: 40.749.573/0001-37). A inspeção na fábrica foi realizada em julho.
CLEO™ AP48 – Extrator Automático de Ácido Nucleico
Micro Mill LockFit
Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti
WizMag™ Sputum DNA
Chaves LockFit
Kit Instrumental para Artroscopia HealFit
Sistema LockFit Parafusos
As mesmas medidas atingem alguns produtos comercializados pela Healtech Saúde Ltda. (CNPJ: 09.180.946/0001-51). A empresa foi inspecionada no período de 29/6/2026 a 2/7/2026. Veja quais são:
Chave de Aparafusamento Usipress
