Análise de vacina contra dengue: Anvisa solicita esclarecimentos e dados técnicos
Imunizante do Instituto Butantan está em procedimento de submissão contínua, que é anterior ao pedido oficial de registro. Compartilhe: Compartilhe por Facebook Compartilhe por Twitter Compartilhe por LinkedIn Compartilhe por WhatsApp link para Copiar para área de transferência
Publicado em
11/02/2025 19h36
Atualizado em 13/02/2025 09h56
A Anvisa concluiu, de forma antecipada, a análise de dados de qualidade, segurança e eficácia apresentados pelo Instituto Butantan, relacionados à vacina contra dengue que está sendo desenvolvida pelo Instituto.
A equipe técnica da Agência solicitou informações e dados complementares necessários para o seguimento da análise. Os questionamentos enviados contemplam dúvidas relacionadas aos três pacotes de dados apresentados pelo IB.
Com o protocolo do pedido de registro realizado pelo Butantan em 6/2/2025, a Anvisa enviará os questionamentos já realizados na forma de exigência técnica.
Categoria Saúde e Vigilância Sanitária
Tags: denguevacina contra denguesubmissão contínua