Anvisa adotará procedimento de submissão contínua para vacina contra a dengue do Butantan
A medida possibilitará acelerar a disponibilização à população brasileira de mais uma vacina contra a doença. Compartilhe: Compartilhe por Facebook Compartilhe por Twitter Compartilhe por LinkedIn Compartilhe por WhatsApp link para Copiar para área de transferência
Publicado em
06/02/2024 18h59
Atualizado em 07/02/2024 17h32
A Anvisa irá adotar todas as ações e procedimentos possíveis para apoiar os gestores públicos e a população brasileira no enfrentamento da atual crise sanitária.
Nesta terça-feira (6/2), a Agência enviou ao Instituto Butantan um ofício informando que irá utilizar todas as estratégias possíveis para apoiar a ampliação do acesso rápido à vacina contra a dengue com qualidade, eficácia e segurança.
Para isso, será adotado o procedimento de submissão contínua para avaliar o dossiê técnico com os dados e demais requisitos da vacina Butantan-DV, composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue atenuados (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4), desenvolvida pelo Instituto Butantan.
Esse modelo foi criado pela Anvisa durante a pandemia de Covid-19 e permite que o laboratório apresente dados e documentos em etapas, à medida que o trabalho de pesquisa e desenvolvimento vai sendo realizado.
A Agência disponibilizou ainda um canal para atendimento ao Butantan, a fim de organizar as reuniões técnicas e o procedimento para a submissão dos documentos.
Priorização das ações
Na segunda-feira (5/1), a Anvisa criou um grupo de trabalho (GT) interno de combate à dengue. O GT coordenará as ações que estão no âmbito de atuação da Agência, entre elas a intensificação do monitoramento dos produtos regulados pelo órgão, como medicamentos, vacinas, repelentes corporais (cosméticos), repelentes de ambientes (saneantes) e kits para teste de diagnóstico, além de ações nas áreas de portos, aeroportos e fronteiras. Também serão reforçadas a continuidade do acompanhamento das pesquisas clínicas da vacina e a articulação interfederativa com os responsáveis pelo enfrentamento à doença.
A medida de submissão contínua adotada em relação à vacina do Butantan é a primeira ação do grupo de trabalho. O GT poderá sugerir outras ações às diversas áreas de atuação, sempre que identificar iniciativas que sejam relevantes e necessárias para aprimorar o combate à dengue, dentro das competências regulatórias da Anvisa.
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Categoria Prevenção
