INTERNACIONAL
Encontro reuniu dirigentes de autoridades regulatórias de todo o mundo para debater o fortalecimento da regulação e a cooperação internacional.
Entrega do ICMRA Award a Chair da ICMRA, Emer Cooke, chief executive da EMA, ao lado dos vice chairs, diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle e Chief Executive da PMDA, Yasuhiro Fujiwara.
Sala do ICMRA Summit 2025
Delegados do ICMRA Summit 2025
A Anvisa participou do evento internacional ICMRA Summit 2025 - Cúpula de 2025 da ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos), realizado entre os dias 22 e 24 de outubro, na sede da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency - EMA), em Amsterdã, nos Países Baixos. A Agência foi representada pelo seu diretor-presidente, Leandro Safatle.
O encontro reuniu dirigentes de autoridades regulatórias de todo o mundo para debater temas estratégicos voltados ao fortalecimento da regulação sanitária global e à cooperação internacional entre as agências.
Entre os principais temas discutidos, destacaram-se o papel dos reguladores como comunicadores, com foco no combate à desinformação e à má informação; o avanço das práticas de reliance (confiança regulatória), que deixaram de ser apenas uma proposta para se consolidar como uma realidade operacional entre as autoridades regulatórias; e o uso da inteligência artificial nas funções regulatórias, abordando seus benefícios, desafios e a importância de uma governança responsável e da supervisão humana complementar.
Em 2024, o ICMRA Summit foi realizado no Brasil, sob coordenação da Anvisa, o que facilitou a participação das autoridades da América Latina e ampliou o engajamento da região nas discussões globais. Na edição atual, participaram da reunião, além da Anvisa, a Cofepris (México), a Dinavisa (Paraguai) e o Invima (Colômbia), reforçando a presença latino-americana na coalizão.
Além de participar das discussões plenárias do Summit, a Anvisa realizou reuniões bilaterais, paralelamente ao evento, com diversas autoridades regulatórias, como Infarmed (Portugal), SFDA (Arábia Saudita), EMA (União Europeia), NMPA (China), Cofepris (México), Dinavisa (Paraguai), HSA (Singapura) e TFDA (Taiwan).
Esses encontros tiveram como objetivo trocar experiências, discutir boas práticas e identificar oportunidades de cooperação para otimizar processos e fortalecer a atuação conjunta em temas de interesse comum.
As discussões também abordaram a criação de ambientes regulatórios favoráveis à inovação na indústria, com foco em promover segurança, previsibilidade e incentivo ao desenvolvimento tecnológico no setor produtivo de saúde.
A participação da Anvisa reforça o seu compromisso em atuar de forma alinhada com as principais autoridades sanitárias internacionais, contribuindo para o avanço da convergência regulatória, para o fortalecimento da confiança mútua entre os sistemas regulatórios e para a promoção de um ecossistema que estimule a inovação responsável na área da saúde.
O que é a ICMRA?
É uma coalizão que reúne as principais autoridades regulatórias de medicamentos do mundo, com o objetivo de promover a cooperação internacional e o alinhamento estratégico em temas regulatórios globais. A Anvisa atua como vice-chair da ICMRA, posição que reflete o reconhecimento internacional da Agência e sua crescente liderança no cenário regulatório mundial.
