A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (COPEC) e com o apoio do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêutico (Sindusfarma), realizará, no dia 19 de maio de 2026, o I Workshop de Inspeções de Boas Práticas Clínicas (BPC) da Anvisa. O evento será gratuito e realizado no auditório da Anvisa com transmissão on-line (formato híbrido) e programação voltada a profissionais que atuam na pesquisa clínica no Brasil.
O workshop tem como objetivo promover o diálogo técnico e a disseminação de conhecimentos sobre as inspeções de BPC, com foco especial no cenário atual e na preparação para a implementação dos guias ICH E8(R1) e E6(R3). A iniciativa busca fortalecer a compreensão dos requisitos regulatórios e alinhar expectativas entre os diferentes atores envolvidos no planejamento, desenho e condução de ensaios clínicos.
Ao longo do encontro, serão abordados temas como a renovação do marco das BPC, a experiência da Anvisa na realização de inspeções, tanto de ensaios clínicos com medicamentos (COPEC), quanto de ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas – PTAs - (GSTCO), e os principais desafios e oportunidades relacionados à adoção do ICH E6(R3).
O evento contará ainda com a participação de representantes de centros de pesquisa, investigadores, participantes de pesquisa, patrocinadores e organizações representativas de pesquisa clínica (ORPC), além de especialistas na área ética, proporcionando uma visão ampla e integrada sobre o tema.
Entre os objetivos do workshop, destacam-se:
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Ampliar a transparência sobre as inspeções de BPC realizadas pela Anvisa.
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Promover o alinhamento técnico sobre os novos guias internacionais de BPC.
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Estimular o diálogo entre regulador, centros de pesquisa, patrocinadores, participantes de pesquisa e entidades representativas.
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Contribuir para o fortalecimento da segurança do participante de pesquisa e da qualidade e integridade dos ensaios clínicos conduzidos no país.
A programação inclui palestras organizadas por temas e uma sessão final de perguntas e respostas, favorecendo a troca de experiências e o esclarecimento de dúvidas dos participantes.
A Agência reforça que o workshop é uma oportunidade relevante para aprofundar o debate sobre BPC e reafirma seu compromisso com a proteção dos participantes de pesquisa e a qualidade dos dados gerados em ensaios clínicos no Brasil.
Data: 19/5/2026
Local: Auditório da Anvisa (com transmissão on-line) - Endereço: SIA Trecho 05 - Guará, Brasília/DF. CEP 71205-050.
Horário: das 8h30 às 17h
Público-alvo: profissionais que atuam ou tenham interesse no tema de pesquisa clínica
Inscrições para participação presencial: I Workshop de Inspeções de Boas Práticas Clínicas da Anvisa (Presencial Brasília - DF)
Inscrições para participação online:I Workshop de Inspeções de Boas Práticas Clínicas da Anvisa (On-line)
Programação: mais detalhes no link de inscrição
