Reunião virtual será realizada em 30 de junho e inscrições podem ser feitas até 28/6
A Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) convida para participação do Diálogo Setorial Virtual destinado à apresentação do Relatório Parcial de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, elaborado no âmbito do Tema 8.27 da Agenda Regulatória 2024-2025.
O evento será realizado no dia 30 de junho, das 9h às 12h, em formato virtual.
O diálogo setorial tem por objetivo apresentar e discutir os resultados parciais da Análise de Impacto Regulatório, com foco:
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na identificação do problema regulatório relacionado à manipulação de medicamentos estéreis;
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na definição dos objetivos regulatórios, especialmente na garantia da segurança sanitária das preparações estéreis manipuladas em farmácias magistrais; modernização dos requisitos técnicos regulatórios, harmonização com parâmetros internacionais, fortalecimento da atuação da vigilância sanitária, redução dos riscos e aumento da segurança jurídica para o setor farmacêutico magistral; e
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na obtenção de subsídios dos agentes interessados, visando apoiar as etapas subsequentes da AIR e o processo decisório regulatório.
O evento é aberto a todos os interessados, incluindo representantes do setor produtivo, da academia, de órgãos e entidades governamentais, de entidades da sociedade civil e demais partes interessadas no tema.
A participação requer inscrição prévia, até o dia 28 de junho, por meio do seguinte link:
Diálogo Setorial 30/06 - Revisão do Anexo IV da RDC 67/2007
O acesso à reunião virtual será disponibilizado por link encaminhado ao e-mail informado no ato da inscrição.