A doença está associada a elevada morbidade, comprometimento importante da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Pacientes que apresentam falha a múltiplas linhas de tratamento possuem opções terapêuticas limitadas, caracterizando importante necessidade médica não atendida. A condição é considerada doença rara, grave e debilitante, conforme previsto na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 205/2017.
O anticorpo monoclonal é indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (DECHc) em adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg.
Confira a Resolução 3.380/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
A DECHc é uma complicação tardia que pode ocorrer após um transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (transplante de medula óssea), que costuma surgir geralmente após 100 dias do procedimento. O problema se manifesta quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do próprio receptor como estranhos e passam a atacá-los.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (5/10) o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe).
Niktimvo é utilizado especificamente após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. Estudo com o medicamento na dose de 0,3 mg/kg administrada a cada duas semanas apresentou a melhor relação benefício-risco, alcançando taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
