A adoção de instrumentos padronizados contribui para conferir maior objetividade, transparência, clareza e previsibilidade às ações de inspeção sanitária, além de favorecer a identificação de situações de risco e o planejamento de medidas de intervenção.

Desde 2022, os ROIs também estão disponíveis em formulários eletrônicos no LimeSurvey para uso exclusivo dos órgãos de Vigilância Sanitária. A ferramenta permite o envio dos dados das inspeções à Anvisa e, de forma integrada ao painel de monitoramento, possibilita o acompanhamento dos resultados e a análise das informações produzidas pelas ações de inspeção.

Os ROIs integram uma estratégia nacional de qualificação, padronização e harmonização das ações de inspeção sanitária. A iniciativa utiliza o Modelo de Avaliação de Risco Potencial (MARP®) para apoiar a avaliação dos serviços de saúde e de interesse para a saúde e fortalecer a atuação integrada do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

A disponibilização do novo roteiro faz parte da Sétima Etapa de Harmonização dos Roteiros Objetivos de Inspeção, que contou com a participação de órgãos de Vigilância Sanitária (VISA) de estados/DF/municípios. Em julho deste ano, 117 VISAs locais foram convidados a testar os novos instrumentos antes de sua disponibilização nacional.

O documento também verifica a adoção de medidas de prevenção e controle das IRAS, a atuação conjunta com a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH), a busca ativa de infecções relacionadas a dispositivos invasivos e de microrganismos multirresistentes, a identificação e investigação de surtos e a implementação de medidas de controle.

Roteiro Objetivo de Inspeção – Unidade de Internação Hospitalar – versão 1.2 (Ago/2026)

Estratégia Nacional

O documento pode ser consultado e utilizado em formato PDF na página de Harmonização de Roteiros Objetivos de Inspeção (ROI) da Anvisa.

Acesso aos novos Roteiros Objetivos de Inspeção

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou o novo Roteiro Objetivo de Inspeção (ROI) para unidades de internação hospitalar, mais um instrumento de apoio à harmonização das ações de inspeção sanitária e à avaliação de risco nos serviços de saúde brasileiros.

O ROI voltado às unidades de internação hospitalar contempla aspectos relacionados à organização e ao funcionamento dessas unidades, o que inclui licenciamento sanitário, coordenação e supervisão, recursos humanos, capacitação, normas e procedimentos, equipamentos de proteção individual. Além disso, engloba prontuário do paciente, prevenção e controle das Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS), identificação do paciente, segurança no uso de medicamentos, estrutura física, gerenciamento de equipamentos, medicamentos e controle de pragas, entre outros requisitos sanitários.

Mais informações: Harmonização de Roteiros Objetivos de Inspeção (ROI) – Anvisa